A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira dia 25 de Maio de 2021, o início dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan.
Com isso, o Butantan já pode começar a aplicação em voluntários da pesquisa. Essa será a primeira vez que o medicamento será aplicado em humanos.
A Agência já havia dado a anuência para a pesquisa no dia 24 de Março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.
A autorização foi concedida após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos.
A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil.
Informações: Anvisa
Post: G. Gomes
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